Remdesivir para COVID-19: aprobado por la FDA pero aún no probado

Estados Unidos se ha convertido en el epicentro del mundo en la creciente pandemia de COVID-19. Si bien las estrategias de salud pública para la prevención del distanciamiento social, la evitación de multitudes, el enmascaramiento y el lavado frecuente de manos son de beneficio comprobado, las terapias farmacológicas eficaces para el tratamiento son escasas. No es sorprendente que el remdesivir haya atraído la atención mundial,  recibió una Autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y especialmente  el presidente de los EE. UU., Donald Trump, tomó el medicamento para COVID-19 a principios de este mes. La semana pasada, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó el ensayo aleatorizado más grande que no mostró ningún beneficio en la reducción de las estancias hospitalarias o la mortalidad. No obstante, remdesivir ha recibido la aprobación de la FDA para el uso estándar de atención para pacientes que están hospitalizados.

En un comentario publicado en la revista Contemporary Clinical Trials Communications , investigadores de la Facultad de Medicina Schmidt de Florida Atlantic University y un colaborador revisaron la totalidad de la evidencia disponible, en particular, los datos más confiables de ensayos aleatorizados para detectar los plausibles efectos del remdesivir. Llegaron a la conclusión de que la totalidad de la evidencia actual que recopilaron antes de los resultados del ensayo de la OMS justifica el uso compasivo de remdesivir para pacientes gravemente enfermos con COVID-19.

"Remdesivir redujo significativamente el tiempo medio de recuperación sin indicios de un beneficio de mortalidad en un ensayo más pequeño en China. Posteriormente, el ensayo más grande de tratamiento adaptativo Covid-19 o ACTT-1, encontró la misma mejora en el tiempo medio de recuperación y una sugerencia de mortalidad beneficio, que no alcanzó significación estadística ", dijo Richard D. Shih, MD, primer autor, profesor de medicina de emergencia y director de división y director del programa fundador para el programa de residencia en medicina de emergencia en la Facultad de Medicina Schmidt de la FAU.

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Según los investigadores, la dexametasona es el único otro fármaco que ha recibido la aprobación de la FDA en base a un gran ensayo aleatorizado que muestra un beneficio en la mortalidad entre aquellos que recibieron ventilación mecánica invasiva u oxígeno solo en la aleatorización, pero no entre los que no recibieron asistencia respiratoria. Esta droga también fue utilizada por el presidente Trump.

"Estados Unidos representa menos del 5 por ciento de la población mundial, pero más del 20 por ciento de los casos y muertes mundiales. Necesitamos una utilización mucho más amplia de las estrategias preventivas de beneficio comprobado del distanciamiento social, la evitación de multitudes, el enmascaramiento y el lavado frecuente de manos. ", dijo Charles H. Hennekens, MD, Dr.PH, autor principal, primer profesor Sir Richard Doll y asesor académico principal del decano de la Facultad de Medicina Schmidt de la FAU. "Si bien el desarrollo de vacunas y la investigación adicional sobre otras terapias con medicamentos para tratar y prevenir COVID 19 son una necesidad, no permita que 'lo perfecto sea enemigo de lo posible'".

Los autores también creen que en los EE. UU, los casos y las muertes en el otoño y el invierno superarán con creces los de la primavera pasada sin la implementación efectiva de esfuerzos coordinados a nivel nacional en estrategias preventivas para mitigar y contener COVID-19 y que son bien conocidas para los profesionales de la salud pública. 

Dennis G. Maki, MD, coautor y profesor en el Departamento de Medicina de la Facultad de Medicina y Salud Pública de la Universidad de Wisconsin, ha sido colaborador de Hennekens desde 1969, cuando se desempeñaron como tenientes comandantes en Salud Pública de EE. UU. Servicio como oficiales del servicio de inteligencia epidémica en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Trabajaron con Alexander Langmuir, MD y Donald A. Henderson, MD, quienes primero promulgaron estas estrategias de salud pública de beneficio comprobado.