Los ensayos clínicos del COVID-19 carecen de diversidad

A pesar de las tasas desproporcionadamente más altas de infección por COVID-19, hospitalización y muerte entre las personas de color, los grupos minoritarios están significativamente subrepresentados en los ensayos clínicos de COVID-19, de acuerdo con una nueva perspectiva escrita por profesores de la Universidad de Georgia y la Universidad de Colorado y farmacéuticos de Phoebe Putney Memorial Hospital en Albany.

Publicado por el New England Journal of Medicine, el artículo hace un llamado a las agencias gubernamentales, revistas médicas, patrocinadores de la investigación, entre otros, a diversificar los participantes del estudio para poder generalizar los resultados a la población más grande de los Estados Unidos. El autor principal es Daniel Chastain, profesor clínico asistente de farmacia en el campus de Albany de la UGA. Los coautores también incluyen a Sharmon Osae y Henry Young de la Facultad de Farmacia de la UGA y Joeanna Chastain de Phoebe.

En el ensayo de tratamiento adaptativo del COVID-19 financiado a nivel nacional que está probando la eficacia del remdesivir antivírico, los estadounidens afrodescendientes representaron el 20% de la población total de pacientes. En el ensayo clínico del fármaco financiado por Gilead, solo aproximadamente uno de cada 10 pacientes que recibieron remdesivir eran afrodescendientes. Los latinos y los nativos americanos constituyeron el 23% del primer ensayo y menos del 1% del segundo.

"La inmensa mayoría de los pacientes en estos dos grandes ensayos clínicos eran caucásicos", dijo Chastain. "Sabiendo que los afroamericanos mueren en mayor proporción que los caucásicos, ¿puedo decir que este medicamento también funcionará en ellos? Sí, inscribieron a un grupo de pacientes y sí, obtuvieron estos datos lo más rápido posible, pero ¿podemos usarlos? esta información para informar los tratamientos en todos los pacientes? "

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Los ensayos de remdesivir mostraron que los pacientes que recibieron el medicamento se recuperaron del COVID-19 un poco más rápido que los que recibieron placebos, pero los afrodescendientes, los indígenas y las personas de color a menudo experimentan síntomas y complicaciones más graves de la enfermedad. Queda por determinar si responderán también al medicamento.

"¿Por qué no estamos instalando infraestructura para sitios de ensayos clínicos en áreas que fueron fuertemente afectadas por COVID?" Dijo Chastain. "Si hubiéramos incluido Albany, esos ensayos clínicos hubieran sido más diversificados y hubieran sido mucho más representativos de cómo se ve la pandemia de coronavirus en nuestra área y en todo Estados Unidos".

Chastain fue coautor de un artículo, publicado en el Journal of Hospital Medicine, en el que instaba a los proveedores de atención médica a ganar dinero con los errores médicos cometidos durante brotes de enfermedades anteriores y a ser más prudentes al usar tratamientos y terapias no probados y no probados en los pacientes.

"Creo que la pregunta más difícil de abordar es cuál es el daño. No tengo idea de cuáles pueden ser las posibles complicaciones a largo plazo de estos tratamientos. No lo sabemos. Eso es lo que me pone más nervioso en el futuro", dijo Chastain. "Somos tan propensos y nos enseñan que siempre hay que 'hacer algo', pero a veces hacer algo es lo peor que se puede hacer en ese escenario".