Los hombres con cáncer de próstata pueden evitar la radioterapia

Los hombres con cáncer de próstata pueden librarse de la radioterapia después de la cirugía, según los últimos resultados del ensayo RADICALS-RT presentado en el Congreso ESMO 2019 en Barcelona, España. El estudio responde a una larga pregunta sobre si los beneficios de la radioterapia después de la cirugía superan los efectos secundarios.

RADICALS-RT es el mayor ensayo de radioterapia postoperatoria en el cáncer de próstata. No encontró diferencias en la recurrencia de la enfermedad a los cinco años entre los hombres que recibieron radioterapia de forma rutinaria poco después de la cirugía y los hombres que recibieron radioterapia más tarde si el cáncer reaparecía.

El primer autor del estudio, el profesor Chris Parker, The Royal Marsden NHS Foundation Trust and Institute of Cancer Research, Londres, Reino Unido, dijo: "Los resultados sugieren que la radioterapia es igualmente efectiva si se administra a todos los hombres poco después de la cirugía o más tarde a aquellos hombres con enfermedad recurrente. Hay un fuerte caso ahora que la observación debería ser el enfoque estándar después de la cirugía y la radioterapia solo debería usarse si el cáncer reaparece ".

"La buena noticia es que en el futuro, muchos hombres evitarán los efectos secundarios de la radioterapia", agregó Parker. "Estos incluyen el escape de orina y el estrechamiento de la uretra, lo que puede dificultar la micción. Ambas son complicaciones potenciales después de la cirugía sola, pero el riesgo aumenta si se usa también la radioterapia".

Los hallazgos se confirmaron en un metanálisis colaborativo, también presentado en el Congreso de la ESMO 2019, que combina los resultados de RADICALS con dos ensayos similares, RAVES y GETUG-AFU17. La autora del análisis, Dra. Claire Vale, Unidad de Ensayos Clínicos del MRC, University College London, Reino Unido, dijo: "Los resultados del metanálisis ARTÍSTICO confirman los de RADICALS y proporcionan mayor evidencia para respaldar el uso rutinario de la observación y el rescate temprano radioterapia."

"El metanálisis brinda la mejor oportunidad para evaluar si la radioterapia adyuvante aún puede desempeñar un papel en algunos grupos de hombres e investigar los resultados a más largo plazo", agregó Vale.

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Comentando sobre los datos, el Dr. Xavier Maldonado, del Hospital Universitario Vall d'Hebron, Barcelona, dijo: "Estos son los primeros resultados que sugieren que la radioterapia posoperatoria para el cáncer de próstata podría omitirse o retrasarse en algunos pacientes. Esto acortará la duración de tratamiento para estos pacientes y permitir un mejor uso de los recursos ya que la radioterapia actual es técnicamente sofisticada y, por lo tanto, costosa. Sin embargo, se necesitará un seguimiento estricto para identificar a los pacientes que requieren radioterapia de rescate ".

Maldonado señaló que se necesita un seguimiento más prolongado para el punto final principal de RADICALS-RT, que es estar libre de metástasis distantes a los diez años, y para informar exhaustivamente sobre las toxicidades.

Con respecto a la necesidad de futuras investigaciones, Maldonado dijo que el enfoque debería ser determinar qué pacientes aún requieren radioterapia adyuvante para evitar una recaída local muy temprana y posibles metástasis posteriores. "Necesitamos desarrollar clasificadores genómicos para ayudar a decidir la mejor estrategia de manejo para cada paciente, ya sea que incluya cirugía y / o radioterapia, y en qué momentos", dijo.

Resultados de RADICALS-RT

RADICALS-RT (NCT00541047) inscribió a 1,396 pacientes después de la cirugía por cáncer de próstata del Reino Unido, Dinamarca, Canadá e Irlanda. Los hombres fueron asignados aleatoriamente a radioterapia postoperatoria o al enfoque estándar de observación solamente, y la radioterapia se mantuvo como una opción si la enfermedad reaparecía.

En una mediana de seguimiento de cinco años, la supervivencia libre de progresión fue del 85% en el grupo de radioterapia y del 88% en el grupo de atención estándar (cociente de riesgos [HR] 1.10; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.81-1.49; p = 0,56).

La incontinencia urinaria autoinformada fue peor al año en el 5,3% de los pacientes que recibieron radioterapia en comparación con el 2,7% que tenían atención estándar (p = 0,008). La estenosis uretral grado 3/4 del Grupo de Oncología de Radioterapia (RTOG) se informó en cualquier momento en el 8% frente al 5% de los grupos de radioterapia y atención estándar, respectivamente (p = 0,03). Se necesita un seguimiento más prolongado para informar sobre la supervivencia y el resultado primario de la ausencia de metástasis a distancia.

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Resultados del metanálisis ARTÍSTICO

El metanálisis de colaboración ARTISTIC incluyó tres ensayos aleatorios que comparaban la radioterapia adyuvante con la radioterapia de rescate temprano después de la prostatectomía para hombres con cáncer de próstata localizado: RADICALS (ISRCTN40814031), GETUG-AFU 17 (NCT00667069) y RAVES (NCT00860652). El análisis se planificó antes de que se conocieran los resultados de los ensayos.

Los resultados se basan en los 2,151 hombres incluidos en los tres ensayos, de los cuales 1,074 fueron asignados al azar a radioterapia adyuvante y 1,077 hombres fueron asignados al azar a radioterapia de rescate temprano; de ellos, 395 hombres (37%) han comenzado el tratamiento de rescate hasta la fecha.

El análisis no encontró evidencia de que la radioterapia adyuvante mejore la supervivencia libre de eventos en comparación con la radioterapia de rescate temprano (HR 1.12; IC del 95%: 0.88-1.42; p = 0.37). (4) Con base en estos resultados, la diferencia en la supervivencia libre de eventos a cinco años probablemente sea de alrededor del 1%.