Betances Pharma multado con 12 M de dólares por irregularidades en manejo de opioides
Droguería Betances, un importante distribuidor farmacéutico en Puerto Rico, enfrenta una multa de $12 millones por no reportar pedidos sospechosos de opioides en medio de un aumento de sobredosis relacionadas en la isla. La orden del Departamento de Justicia de EE. UU. también exige mejoras integrales en los sistemas de informes y monitoreo de sustancias de la compañía .
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Latin American Post Staff
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Crisis de opioides en Puerto Rico: Departamento de Justicia impone multa de $12 millones
En una acción radical que subraya la gravedad de la crisis de opioides en Puerto Rico, el Departamento de Justicia de Estados Unidos impuso una multa de 12 millones de dólares a Drogueria Betances, LLC, uno de los mayores distribuidores farmacéuticos de la isla. La empresa ha sido acusada de no informar cientos de pedidos cuestionables de sustancias controladas, incluidos opioides potentes como el fentanilo y la oxicodona. Los pedidos, realizados entre 2016 y junio de 2019, generaron señales de alerta debido a su tamaño y frecuencia, lo que indica un posible desvío al mercado negro.
Esta aplicación de la ley llega en un momento crítico en el que Puerto Rico se enfrenta a un aumento dramático de las muertes relacionadas con los opioides, pasando de 19 muertes en 2017 a la asombrosa cifra de 521 en 2021. El aumento de las muertes por sobredosis refleja una crisis más amplia que se ha extendido por los Estados Unidos. , y la adicción a los opioides y las muertes alcanzan proporciones epidémicas. Puerto Rico, a pesar de ser un territorio estadounidense, a menudo ha sido pasado por alto en la conversación nacional sobre la crisis de opioides. Aun así, la cuantiosa multa impuesta a la Droguería Betances coloca la lucha de la isla en el centro de atención.
Medidas enérgicas contra el papel de la industria farmacéutica en la epidemia
La acción del Departamento de Justicia contra el distribuidor es parte de una ofensiva más amplia contra el papel de la industria farmacéutica en la epidemia de opioides. Droguería Betances está acusada no sólo de no informar sobre pedidos sospechosos sino también de cometer cientos de violaciones del mantenimiento de registros. Quizás lo más crítico es que la compañía supuestamente no presentó informes de sus transacciones de distribución a la Agencia Antidrogas de Estados Unidos (DEA), un requisito esencial destinado a prevenir el desvío de opioides, durante más de un año.
En respuesta a estas graves acusaciones, Droguería Betances acordó pagar la multa y mejorar sus sistemas de seguimiento y presentación de informes. El presidente de la empresa, Juan Carlos Hernández, afirmó que Droguería Betances ha invertido constantemente en tecnología y experiencia para cumplir con las regulaciones en materia de medicamentos controlados. Enfatizó que la empresa nunca ha sido acusada de desviar sustancias controladas a terceros no autorizados.
Mejorar el cumplimiento: un paso adelante fundamental
Sin embargo, el acuerdo también requiere que Droguería Betances mejore significativamente su programa de cumplimiento. Esto incluye implementar mecanismos más sólidos para detectar e informar órdenes sospechosas a la DEA. El mandato destaca la necesidad crítica de que los distribuidores farmacéuticos estén a la vanguardia de los esfuerzos para frenar el abuso de opioides identificando y deteniendo puntos potenciales de desvío ilegal.
La crisis de opioides en Puerto Rico refleja complejos desafíos sociales y médicos. Históricamente, la isla ha sido un punto de tránsito de drogas debido a su ubicación entre América del Sur y del Norte. Aún así, en los últimos años, el consumo local, particularmente de opioides farmacéuticos, se ha convertido en una preocupación creciente. La situación se ha visto exacerbada por las luchas económicas y un sistema de salud que aún se tambalea por los impactos del huracán María en 2017.
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El deber de la industria: prevenir el abuso de drogas
La multa impuesta a Droguería Betances es un potente recordatorio del deber de la industria farmacéutica de participar activamente en la prevención del abuso de drogas. A medida que los distribuidores manejan el flujo de medicamentos desde los fabricantes hasta las farmacias y hospitales, desempeñan un papel crucial en el seguimiento y control de la distribución de opioides. La falta de denuncia de actividades sospechosas no sólo infringe los requisitos reglamentarios, sino que también puede contribuir a la proliferación de adicciones y muertes por sobredosis.
Más allá de las repercusiones legales y financieras inmediatas, el acuerdo es un llamado a la acción para la industria. Enfatiza la urgente necesidad de reevaluar y reforzar los sistemas que rigen la distribución de medicamentos potencialmente letales. Mientras Puerto Rico y el resto de Estados Unidos continúan combatiendo la crisis de opioides, las acciones tomadas contra Droguería Betances probablemente sirvan como precedente para garantizar el cumplimiento y salvaguardar la salud pública.
